Одна таблетка містить (діючі речовини):

• парацетамол – 500 мг;
• кофеїн – 65 мг.

Допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), сахарин натрію, натрію гідрокарбонат, повідон, натрію лаурилсульфат, диметикон, лимонна кислота безводна, натрію карбонат безводний.

• гіперчутливість до парацетамолу, кофеїну або до будь-якого іншого компонента препарату в анамнезі;
• тяжкі порушення печінки та / або нирок;
• вроджена гіпербілірубінемія;
• дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• алкоголізм;
• захворювання крові, виражена анемія, лейкопенія;
• стану підвищеного збудження, порушення сну, епілепсія;
• виражене підвищення артеріального тиску, органічні захворювання серцево-судинної системи, в тому числі важкий атеросклероз, важка гіпертонічна хвороба;
• декомпенсована серцева недостатність, гострий інфаркт міокарда, пароксизмальна тахікардія, гіпертиреоз, гострий панкреатит, важкі форми цукрового діабету, глаукома;
• вік понад 60-ти років;
• не застосовувати разом з інгібіторами моноаміноксідазі (МАО) і протягом 2-х тижнів після відміни інгібіторів МАО;
• протипоказано пацієнтам, які приймають трициклічні антидепресанти або бета-блокатори.

Препарат призначений для перорального прийому.

Дорослим, людям похилого віку та дітям старше 12-ти років – по 1-2 таблетки 4 рази на добу. Необхідно розчинити таблетку в півсклянки води. Інтервал між прийомами повинен становити не менше 4-х годин. Не слід приймати більше 8-ми таблеток (4000/520 мг, парацетамол / кофеїн) протягом 24-х годин.

Не перевищувати рекомендовану дозу.

Не приймати разом з іншими лікарськими засобами, що містять парацетамол.

Вагітні

Не рекомендується застосовувати в період вагітності, оскільки підвищується ризик спонтанного викидня, пов’язаного із застосуванням кофеїну.

Парацетамол і кофеїн проникають в грудне молоко. Не рекомендується застосовувати препарат під час годування груддю. Кофеїн може мати стимулюючий вплив на немовлят у період годування груддю, але значною токсичності не спостерігалося.

Діти

Не рекомендується застосовувати дітям до 12-ти років.

Водії

Якщо під час лікування спостерігається запаморочення, слід утримуватися від керування транспортними засобами або роботи з іншими механізмами.

Ураження печінки можливе у дорослих, які прийняли 10 г і більше парацетамолу, та у дітей, які прийняли понад 150-ти мг/кг маси тіла. У пацієнтів з факторами ризику (тривале лікування карбамазепіном, фенобарбіталом, фенітоїном, примидоном, рифампіцином, звіробоєм або іншими лікарськими засобами, які індукують ферменти печінки; регулярний прийом надмірних кількостей етанолу; глутатіонової кахексія (розлади травлення, муковісцидоз, ВІЛ-інфекція, голод, кахексія )) прийом 5-ти г або більше парацетамолу може призвести до ураження печінки.

Симптоми передозування в перші 24 години: блідість, нудота, блювання, втрата апетиту і біль в животі. Ураження печінки може стати явним через 12-48 годин після передозування. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати до енцефалопатії, крововиливів, гіпоглікемії, коми та летальний результат. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців може проявлятися сильним поперековим болем, гематурією, протеїнурією і розвинутися навіть при відсутності тяжкого ураження печінки. Відзначалися також серцева аритмія і панкреатит.

При тривалому застосуванні препарату у великих дозах з боку органів кровотворення може розвинутись апластична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія. При прийомі великих доз з боку центральної нервової системи можливі запаморочення, психомоторне збудження і порушення орієнтації; з боку сечовидільної системи – нефротоксичність (ниркова колька, інтерстиціальний нефрит, капілярний некроз).

При передозуванні необхідна швидка медична допомога.

З боку імунної системи: анафілаксія, реакції гіперчутливості, включаючи висипання на шкірі та слизових оболонках (зазвичай генералізований висип, еритематозний, кропив’янка), синдром Стівенса-Джонсона, свербіж шкіри, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).

З боку травної системи: нудота, блювання, печія, біль в епігастрії.

З боку ендокринної системи: гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми.

З боку системи крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія, агранулоцитоз, анемія, сульфгемоглобінемія і метгемоглобінемія (ціаноз, задишка, біль у серці), гемолітична анемія, синці або кровотечі.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, аритмія, підвищення артеріального тиску, прискорене серцебиття.

З боку центральної нервової системи: безсоння, неспокій, запаморочення.

З боку дихальної системи: бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів.

З боку гепатобіліарної системи: порушення функції печінки, підвищення активності печінкових ферментів, як правило, без розвитку жовтяниці, гепатонекроз (дозозалежний ефект).

Одночасний прийом препарату в рекомендованих дозах з продуктами, що містять кофеїн, може посилити побічні ефекти, зумовлені кофеїном, такі як запаморочення, підвищена збудливість, безсоння, занепокоєння, тривожність, дратівливість, головний біль, порушення з боку шлунково-кишкового тракту і прискорене серцебиття.

Зберігати при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 4 роки.